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关于认真执行国家食品药品监督管理局公布的药品说明书范本的通知
信息来源: 发布日期:2013-11-19 访问次数: 字体:

各药品生产企业:
  为保证公众用药安全,根据《药品管理法》及其实施条例、《药品说明书和标签管理规定》等有关规定,国家食品药品监督管理局根据药品不良反应监测、药品再评价结果等信息陆续修订了部分品种的说明书和标签。为做好我省说明书和标签管理工作,现将有关事宜通知如下:
  一、省局网站近期将设立“药品说明书范本”专栏,将陆续转载我局收到的国家局公布的说明书范本,各关单位实时关注公布的相关产品,市局不再另行书面通知。
  二、药品生产企业要根据国家局公布的“药品说明书范本”及时修订说明书和标签,按照《药品注册管理办法》向省局提交药品补充申请。
三、“药品说明书范本”网站:http://www.sdfda.gov.cn/art/2013/1/10/art_1998_29040.html

四、药品生产企业在执行中遇到的相关问题,请及时反馈至省局药品注册处。

 

                                                      2013年11月19日

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