各药物研究机构:
现将《山东省食品药品监督管理局关于开展药物研究机构信息登记备案工作的通知》鲁食药监药注函〔2014〕8号转发给你们,请各有关单位按照通知要求,认真填写《山东省药物研究机构信息登记备案表》(见附件),并将电子版《备案表》于2014年2月12日前上报至lianqin@jnfda.gov.cn。
联系电话:66603613
联 系 人:路岩祥
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2014年1月24日
山东省食品药品监督管理局
关于开展药物研究机构信息登记备案工作的通知
鲁食药监药注函〔2014〕8号
各市食品药品监督管理局:
为全面掌握我省药物研究机构基本情况,强化对药物研发机构的监管与服务,我局组织开展全省药物研究机构信息登记备案工作(以下简称“信息登记备案”)。现将有关事宜通知如下:
一、信息登记备案范围
此次信息登记范围为我省从事药物研究的机构,包括从事药物临床前研究、临床研究的研究院所、学校、医疗机构、企事业等单位或组织。
二、信息采集方式
信息登记备案采用电子报送方式进行。请各市局组织辖区内的药物研究机构填写《山东省药物研究机构信息登记备案表》(见附件),于2014年1月28日前将本辖区内药物研究机构报表集中发送至省食品药品监督管理局药品注册处邮箱:yaopinzhuce@sdfda.gov.cn。
三、工作要求
实施药物研究机构信息登记备案工作是加强药品注册管理的重要基础,是规范药品注册、引导药物研究资源高效、合理使用的重要内容,各市局应高度重视,认真组织辖区内药物研发单位填报,按要求做好信息登记备案工作。
药品注册处联系人:刘传民
联系电话:0531-88562041
附件:山东省药物研究机构信息登记备案表
二〇一四年一月二十二日