市各县（市）区食品药品监督管理局、高新区市场监管局，市食品药品检验检测中心，各有关医疗机构：： 医疗机构中药制剂标准提高工作，已列入《山东省药品安全“十二五”规划》，按照省局《关于制定医疗机构中药制剂标准提高计划的通知》要求，去年下发了2013—2015年分年度医疗机构中药制剂标准提高任务分配计划，根据任务计划安排，今年要继续做好2014年医疗机构制剂标准提高工作，现将《2014年医疗机构中药制剂标准提高任务》及《医疗机构中药制剂标准提高专家意见》下发给你们，为确保工作顺利完成，现将有关事宜通知如下： 一、高度重视，合理制定计划 各医疗机构要充分认识制剂标准提高工作的重要意义，继续抓好制剂标准提高工作。认真总结去年任务完成情况，深刻分析工作中存在的问题和不足，对今年任务品种进行全面梳理,按照下发的任务目录制定标准提高工作计划，合理安排工作进度，积极做好工作协调，确保2014年12月31日前全面完成提高任务。 二、明确要求，有序开展工作 各医疗机构要按照优先提高“质量标准合理、临床使用量大”的原则，责任落实到人，成熟一批、上报一批。在工作中遇到的有关问题，应及时与市局或市药检所联系，严格按照审核意见开展相关研究，制定提高后的标准，确保制剂质量标准可控。对没有按期完成标准提高的品种，如期不得继续配制，属质量不稳定，疗效不确切，有安全隐患的，到期将不予再注册。对无临床使用需求的品种，且多年不配制的，医疗机构可提出注销制剂批准文号申请。 三、加强领导，按时完成标准提高任务 2014年全市共有234个医疗机构中药制剂标准提高品种，时间紧任务重，市药检所要在做好日常检验工作的同时合理调配检验力量，对医疗机构报送的2013年未完成和2014年全部质量标准和样品，要及时进行复核检验，出具复核意见和检验报告，并做好对医疗机构的技术指导工作。 四、加强监管，确保制剂质量安全 各县（市）区局要加大对医疗机构制剂配制的监管力度，加强对制剂标准执行情况的监督检查，监督执行批准后的质量标准，在检查中发现未按时执行新标准、新规定的，要督促其尽快整改，对在检查中发现有违法行为的，要依法严肃查处，确保医疗机构配制制剂质量安全。 附件：2014年医疗机构制剂标准提高任务 365娱乐游戏 2014年7月25日 附件：2014年医疗机构制剂标准提高任务 | 
