各县（市）区食品药品监督管理局、高新区市场监管局，局机关各处室，各直属单位：
现将《2015年全市保健食品化妆品监管工作要点》印发你们，请结合工作实际，认真贯彻执行。
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2015年5月6日
2015年全市保健食品化妆品监管工作要点
2015年全市保健食品化妆品监管工作的总体思路是：按照全市食品药品安全工作目标任务，贯彻落实国家总局、省局保健食品化妆品监管工作会议精神，以问题导向为统领，以管好济南产品为重点，以科学考核为抓手，以学习贯彻新的法律法规为契机，严格日常监管，防控安全风险，提升队伍能力，保障我市保健食品化妆品使用安全。
一、以贯彻新法律法规为契机，推行标准化监管
（一）做好宣贯，抓好落实。把宣贯新法及其配套文件作为一项重要工作，采取多种形式，突出重点，组织开展培训宣传，营造良好的法制氛围，做到依法监管。
（二）落实制度，完善措施。根据省局将要出台的保健食品化妆品生产企业飞行检查、保健食品化妆品现场核查、化妆品信用等级评定等相关制度，确定监督检查内容和标准，形成统一的监管尺度和执法标准。
（三）清理换证，规范许可。根据国家总局统一部署，组织开展保健食品文号、生产企业的清理换证工作和化妆品卫生、生产许可证两证合一后的换证工作；将保健食品生产经营许可与食品生产经营许可工作对接，使用统一的食品生产、经营许可证，在生产许可范围中增加保健食品剂型，在经营许可范围中增加保健食品。继续完善全市保健食品、化妆品生产经营单位信用档案和数据库。
（四）建立机制，落实责任。严格落实《山东省保健食品化妆品生产经营日常监督管理办法》、《山东省保健食品化妆品生产经营企业约谈制度》和保健食品生产企业信用等级评定标准等相关制度规定；推行化妆品生产企业信用等级评定分类管理工作，建立保化生产企业信用档案；落实企业主体责任，加大实施济南市食品（含保健食品）生产企业“黑名单”制度、保健食品生产企业质量受权人制度、保健食品生产企业定期自查制度的力度，明确各级监管职责，完善监管网络体系，加大对违法违规企业的惩戒力度。
（五）规范营销行为，提升监管效能。继续落实市局《关于规范保健食品会议营销行为的通知》，并在监管实践中不断总结、完善，使其成为规范保健食品会销行为的行之有效的举措。
二、以解决突出问题为突破口，加强日常监督检查
（六）强化日常监管，抓好重点环节。市局制定2015年保健食品化妆品监督检查计划，印发《济南市保健食品生产企业检查规则及检查用表》、《济南市保健食品经营企业检查规则及检查用表》、《济南市化妆品生产企业检查规则及检查用表》、《济南市化妆品经营企业检查规则及检查用表》、《国产非特殊用途化妆品备案后检查用表》。各县（市）区局根据本辖区实际，制定年度保健食品化妆品具体检查计划并组织实施，依托山东省保健食品化妆品安全监管信息系统，实行痕迹化管理，并将监督检查录入情况纳入对县（市）区局年度考核内容；实施国产非特殊用途化妆品网上备案，在备案后三个月内开展备案产品全覆盖检查，将检查完成率纳入对县（市）区局年度考核内容；认真落实日常监督检查计划，加强对企业原料采购、进货查验、台帐建立、索证索票、生产加工、半成品等重点环节的检查，将企业产品质量可追溯体系真正落到实处。对保化产品集中销售区域、批发企业、超市、药店、专营店等重点场所，对使用41种重点原辅料生产的高风险企业、6类易非法添加化学物质的保健食品和容易使用非法添加物质、限用物质的化妆品以及我市特色产品的监督检查，发现问题及时处理。
（七）突出专项治理，着力解决问题。在保健食品方面，将保健食品“打四非”行动继续深化细化，对发现的问题一查到底，做到件件有结果，同时，主动出击，对“四非”行为露头就打，坚决防止反弹反复；继续开展保健食品GMP跟踪检查，重点解决“四非”等带有行业“潜规则”的突出问题，各县（市）区要针对本辖区内的重点区域、重点企业、重点产品，开展区域性整治，集中力量解决突出问题；在化妆品方面，继续开展化妆品生产企业卫生规范的跟踪检查,在组织美容美发场所化妆品安全状况调研的基础上，针对发现的问题，开展美容美发场所化妆品安全专项整治。同时，针对监督抽检监测和日常检查中发现的重点问题，组织开展飞行检查，依法有效处理问题企业。
三、以技术监管为支撑，提升检验监测水平
（八）加强监督抽检和风险监测。制定年度保健食品化妆品监督抽检和风险监测方案，对我市保化生产企业在产的所有保健食品化妆品品种实施“全覆盖”抽检；对有“前科劣迹”、投诉举报多、易被非法添加和超限量使用违禁物质的高风险品种、违法违规宣传多、使用重点原辅料的重点企业，进行高频次的不定期抽检和应急性抽检；对重点区域、重点产品有针对性地开展抽检；以问题为导向，将抽样按时完成率、发现问题率和问题处置率纳入对县（市）区局年度考核内容。完善检打联动和隐患排查工作机制，强化检验结果的汇总分析和综合利用。通过进一步增加产品抽检的频次，形成“倒逼机制”和强大的威慑力，促使企业真正严把产品质量安全关。
（九）提高检验能力。市食品药品检验中心做好检验扩项、项目认证和检验机构认定工作，尽快全面承担我市保健食品、化妆品检验检测任务。
（十）推进化妆品不良反应监测体系建设。继续扩大哨点规模，搭建监测平台，完善监测体系。
（十一）推动监管档案信息化建设。积极建立完善保健食品、化妆品生产、经营企业电子监管系统，完善企业诚信档案，实现信息的及时共享，提高监管效能。
四、以强化培训为切入点，提升队伍执法能力
（十二）强化业务培训。围绕监管的形势与任务，开展保健食品、化妆品相关新法律法规规章、标准和规范的培训，继续推动监管人员到 “市局保化监管实践基地”进行轮训，对基层监管人员进行生产现场核查知识、新产品注册现场核查知识、保健食品GMP核查知识、化妆品卫生规范核查知识、非特网上备案后检查知识等培训，不断提高监管业务能力。
（十三）大力鼓励创新。鼓励各单位在监管实践中，创造新思路、新制度、新措施，将各县市区局创新的监管工作亮点在试点的基础上不断完善，适时在全市推广。
（十四）加强作风建设。严格落实党风廉政建设各项规定和市局有关贯彻落实措施，杜绝消极应付、推诿扯皮、办事拖拉、“吃拿卡要”、“庸懒散”等现象，规范监管权力运行，自觉接受监督。
五、以创建良好舆论氛围为重点，推进社会共治
（十五）广泛开展宣传活动。组织开展多种形式的宣教活动，广泛宣传保化消费常识和保健食品会议营销报告制度；及时妥善处理媒体舆情，做好舆论引导工作；及时公开监管信息，提升监管透明度，保障公众知情权、参与权和监督权。
（十六）鼓励公众投诉举报。针对会议营销、互联网经营产品问题较多、群众热切关注，强化难点热点问题治理，鼓励社会各界和广大消费者对非法宣传或销售假冒伪劣保健食品、化妆品等行为投诉举报，认真做好举报受理和案件查处工作。
