各医疗器械生产企业:
为进一步规范我省二类医疗器械产品注册申报工作,省局审批认证中心与省药学会定于2016年11月联合举办二类医疗器械产品注册申报人员培训班。现将有关事宜通知如下:
一、培训内容
1、二类医疗器械(含体外诊断试剂)注册申报程序
2、二类医疗器械(含体外诊断试剂)注册申报要求
3、医疗器械临床评价及统计分析
4、医疗器械灭菌及有效期研究
5、医疗器械注册核查及临床试验核查
6、网上注册申报系统讲解
二、参加培训人员
各医疗器械生产企业注册申报人员。
三、其他事项
请各单位组织相关人员报名参加,并与10月25日前将报名表后发送到县(市)区食药局。
医疗器械处
2016年10月18日
附件 医疗器械注册申报人员培训班报名表 |