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关于省局举办医疗器械产品注册申报人员培训班的预备通知

信息来源:医疗器械监管处 发布日期:2016-10-18 访问次数: 字体:

各医疗器械生产企业:

  为进一步规范我省二类医疗器械产品注册申报工作,省局审批认证中心与省药学会定于2016年11月联合举办二类医疗器械产品注册申报人员培训班。现将有关事宜通知如下:

  一、培训内容

  1、二类医疗器械(含体外诊断试剂)注册申报程序

  2、二类医疗器械(含体外诊断试剂)注册申报要求

  3、医疗器械临床评价及统计分析

  4、医疗器械灭菌及有效期研究

  5、医疗器械注册核查及临床试验核查

  6、网上注册申报系统讲解

  二、参加培训人员

  各医疗器械生产企业注册申报人员。

  三、其他事项

    请各单位组织相关人员报名参加,并与10月25日前将报名表后发送到县(市)区食药局。

                                                              医疗器械处

                                                            201610月18

    附件 医疗器械注册申报人员培训班报名表

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