各医疗器械生产企业：

为进一步规范我省二类医疗器械产品注册申报工作，山东省食品药品监督管理局审批认证中心与山东省药学会定于2016年12月联合举办二类医疗器械产品注册申报人员培训班。现将有关事宜通知如下：

一、培训内容

1、二类医疗器械（含体外诊断试剂）注册申报程序

2、二类医疗器械（含体外诊断试剂）注册申报要求

3、医疗器械临床评价及统计分析

4、医疗器械灭菌及有效期研究

5、医疗器械注册核查及临床试验核查

6、网上注册申报系统讲解

二、参加培训人员

各前期已报名的医疗器械生产企业注册申报人员。

三、培训费用

1200元/人（含食宿费、资料费、培训费等）或800元/人（不含住宿费，只含中餐费、资料费、培训费等）。培训费可提前汇款，也可现场缴纳(如现场缴纳需使用现金)。汇款信息如下：

单位名称：山东省药学会

银行账号：633080087610001

开户银行：招商银行股份有限公司济南解放路支行

单位税号：51370000MJD601095C

地址：济南市解放路11号

注：1、请在汇款时备注会议名称。

    2、个人汇款的请备注企业名称及会议名称。

四、培训时间

2016年12月19日上午报到，下午开始培训，会期三天。

五、培训地点

泰安海岱花园酒店

地址：泰安市岱岳区金牛山路99号

宾馆电话：0538-8318888    4007-889-889

18805387663 姚经理

乘车路线：泰安火车站（高铁站）、泰山火车站、汽车站均可乘K34路至海岱花园酒店。

联系人：山东省药学会  翟娇

联系电话：0531-81216530