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济南市《第二类医疗器械经营备案凭证》申办公告(新)(第2017027号)

发布日期:2017-02-14 访问次数: 字体:

????依据《医疗器械监督管理条例》(国务院令第650号)、《医疗器械经营监督管理办法》(国家食品药品监督管理总局令第8号)、《医疗器械经营质量管理规范》(国家食品药品监督管理局公告2014年第58号)、《医疗器械经营质量管理规范现场检查指导原则》(食药监械监[2015]239号)的相关规定,我局对济南誉东商贸有限公司等申请申办《第二类医疗器械经营备案凭证》的企业进行审核,以下企业符合法定的条件和标准,拟予申办《第二类医疗器械经营备案凭证》,现予以公告。

????监督电话:68967305????通讯地址:济南市市中区站前街9号1号楼3层东厅A区????邮编:250001

?备案编号?企业名称?注册地址?法定代表人?企业负责人?经营方式?经营范围?仓库地址?备案日期
?鲁济食药监械经营备20170131号?济南誉东商贸有限公司?山东省济南市市中区英雄山路129号祥泰广场项目4号商务公寓1302?于振莲?于振莲?批零兼营?Ⅱ类:6846植入材料和人工器官,6877介入器材,6815注射穿刺器械,6866医用高分子材料及制品,6801基础外科手术器械,6802显微外科手术器械,6803神经外科手术器械,6804眼科手术器械,6805耳鼻喉科手术器械,6806口腔科手术器械,6807胸腔心血管外科手术器械,6808腹部外科手术器械,6809泌尿肛肠外科手术器械,6810矫形外科(骨科)手术器械,6812妇产科用手术器械,6813计划生育手术器械,6816烧伤(整形)科手术器械,6820普通诊察器械,6820体温计、血压计,6821医用电子仪器设备,6821电子血压脉搏仪,6823医用超声仪器及有关设备,6824医用激光仪器设备,6825医用高频仪器设备,6826物理治疗及康复设备,6827中医器械,6826磁疗器具,6827梅花针,6827三棱针,6827针灸针,6828医用磁共振设备,6830医用X射线设备,6831医用X射线附属设备及部件,6832医用高能射线设备,6833医用核素设备,6834医用射线防护用品、装置,6840家用血糖仪、血糖试纸条、妊娠诊断试纸(早早孕检测试纸),6840临床检验分析仪器,6840排卵检测试纸,6841医用化验和基础设备器具,6845体外循环及血液处理设备,6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具,6854手提式氧气发生器,6855口腔科设备及器具,6856病房护理设备及器具,6856轮椅,6857消毒和灭菌设备及器具,6858医用冷疗、低温、冷藏设备及器具,6863口腔科材料,6864医用卫生材料及敷料,6864医用脱脂棉、医用脱脂纱布、医用卫生口罩,6864医用无菌纱布,6865医用缝合材料及粘合剂,6866避孕套、避孕帽,6870软件?济南市历下区奥体西路1222号力高国际花园3号楼1412?2017-02-14
?鲁济食药监械经营备20170132号?济南德隆药品零售有限公司?山东省济南市历城区王舍人街道坝王路中段交管所北100米一层?周杰?张文颖?零售?Ⅱ类:6820普通诊察器械,6820体温计、血压计,6821电子血压脉搏仪,6821医用电子仪器设备,6826物理治疗及康复设备,6826磁疗器具,6827针灸针,6827梅花针,6840家用血糖仪、血糖试纸条、妊娠诊断试纸(早早孕检测试纸),6840排卵检测试纸,6856病房护理设备及器具,6856轮椅,6857消毒和灭菌设备及器具,6864医用卫生材料及敷料,6864医用脱脂棉、医用脱脂纱布、医用卫生口罩,6864医用无菌纱布,6866避孕套、避孕帽?山东省济南市历城区王舍人街道坝王路中段交管所北100米一层?2017-02-14
?鲁济食药监械经营备20170129号?山东燕润医疗器械有限公司?山东省济南市历城区工业北路143-10号302室?宋晓燕?宋晓燕?批零兼营?Ⅱ类:6866医用高分子材料及制品(一次性无菌医疗器械除外),6822医用光学器具、仪器及内窥镜设备(6822-1角膜接触镜及护理用液除外),6840临床检验分析仪器(体外诊断试剂除外),6801基础外科手术器械,6802显微外科手术器械,6803神经外科手术器械,6804眼科手术器械,6805耳鼻喉科手术器械,6806口腔科手术器械,6807胸腔心血管外科手术器械,6808腹部外科手术器械,6809泌尿肛肠外科手术器械,6810矫形外科(骨科)手术器械,6812妇产科用手术器械,6813计划生育手术器械,6816烧伤(整形)科手术器械,6820普通诊察器械,6820体温计、血压计,6821医用电子仪器设备,6821电子血压脉搏仪,6823医用超声仪器及有关设备,6824医用激光仪器设备,6825医用高频仪器设备,6826物理治疗及康复设备,6827中医器械,6826磁疗器具,6827梅花针,6827三棱针,6827针灸针,6828医用磁共振设备,6830医用X射线设备,6831医用X射线附属设备及部件,6832医用高能射线设备,6833医用核素设备,6834医用射线防护用品、装置,6840家用血糖仪、血糖试纸条、妊娠诊断试纸(早早孕检测试纸),6840排卵检测试纸,6841医用化验和基础设备器具,6845体外循环及血液处理设备,6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具,6854手提式氧气发生器,6855口腔科设备及器具,6856病房护理设备及器具,6856轮椅,6857消毒和灭菌设备及器具,6858医用冷疗、低温、冷藏设备及器具,6863口腔科材料,6864医用卫生材料及敷料,6864医用脱脂棉、医用脱脂纱布、医用卫生口罩,6864医用无菌纱布,6865医用缝合材料及粘合剂,6870软件?山东省济南市历城区工业北路143-10号一楼东仓库?2017-02-14
?鲁济食药监械经营备20170130号?济南康兴医疗科技有限公司?山东省济南市高新区世纪大道15612号2号楼1-1514-2?胡毅?胡毅?批零兼营?Ⅱ类:6815注射穿刺器械(一次性无菌医疗器械除外),6866医用高分子材料及制品(一次性无菌医疗器械除外),6822医用光学器具、仪器及内窥镜设备(6822-1角膜接触镜及护理用液除外),6840临床检验分析仪器(体外诊断试剂除外),6801基础外科手术器械,6803神经外科手术器械,6805耳鼻喉科手术器械,6806口腔科手术器械,6807胸腔心血管外科手术器械,6808腹部外科手术器械,6809泌尿肛肠外科手术器械,6810矫形外科(骨科)手术器械,6812妇产科用手术器械,6820普通诊察器械,6821医用电子仪器设备,6823医用超声仪器及有关设备,6824医用激光仪器设备,6825医用高频仪器设备,6826物理治疗及康复设备,6827中医器械,6828医用磁共振设备,6830医用X射线设备,6831医用X射线附属设备及部件,6833医用核素设备,6841医用化验和基础设备器具,6845体外循环及血液处理设备,6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具,6855口腔科设备及器具,6856病房护理设备及器具,6857消毒和灭菌设备及器具,6858医用冷疗、低温、冷藏设备及器具,6863口腔科材料,6864医用卫生材料及敷料,6865医用缝合材料及粘合剂,6870软件?山东省济南市高新区世纪大道15612号2号楼1-1514-2?2017-02-14

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二〇一七年二月十四日??

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