近期，受国内原料药市场价格波动和供应紧张影响，部分药品生产企业生产销售或购进使用原料药出现不规范行为，1月16日，济阳县局对济阳县原料药生产单位山东铂源制药有限公司和原料药使用单位三株福尔制药有限公司展开了专项检查。
　　按照省、市局工作部署要求，原料药生产企业需严格按照注册标准的生产工艺和药品GMP要求，根据实际情况组织生产，并做好原料药销售流向追溯工作，保证产品流向合法合规。原料药使用单位需依据相关法律法规要求，对原料药企业进行质量评估和供应商审计，并对购进使用的原料药质量负责。
　　经检查，原料药生产单位山东铂源制药有限公司由于济阳县工业企业采暖季生产调控，2017年11月15日至今未生产，库存产品销售正常合规，未发现其他违法违规行为。原料药使用单位三株福尔制药有限公司自2014年GMP认证之后，该厂使用原料药的两种产品均未生产，未再次购进所需原料药，未发现其他违法违规行为。