为进一步加强药品生产安全监管工作，督促药品生产企业全面实施药品生产质量管理规范相关要求，有效防范和遏制药品安全事故发生，近日，市中区局重点围绕三个环节，对辖区内两家药品生产企业开展监督检查。

　　一是突出源头环节监管。执法人员重点查看了企业购进、内包材供应商的资质、产品合法性、质量的审查以及是否建立真实、完整的购进验收记录等情况，重点检查库存及生产使用中的药用原辅料，仔细核对品名、规格、数量、产地等信息，确保其购进使用的真实可追溯性。同时对储存场所条件进行检查，确保其按规定条件进行存储。　

　　二是突出生产环节监管。针对企业的无菌高风险品种药品开展重点监管，重点检查生产车间洁净区监测情况、空调排风系统是否正常运行、是否按照药品GMP规定组织生产、是否严格按照批准处方和生产工艺组织生产、是否存在原辅料质量把关不严、来源不清或擅自以化工原料、低质量药材代替原辅料药等行为。

　　三是突出检验环节监管。结合药品的实际生产情况，重点检查成品辐射灭菌、半成品及成品检验等环节，严格对照产品质量标准、检验操作规程，对检验报告书以及相关记录进行查阅，检查是否存在涉嫌造假等问题。

    针对检查过程中发现的问题，执法人员要求企业立行立改，并将整改情况书面报区局进行复查，确保依法生产、规范生产、科学生产、有效生产，全面提升企业管理质量和水平。