各保健食品批准证书持有人、保健食品生产企业：
    现将山东省食品药品监督管理局《关于开展保健食品再注册工作的通知》（鲁食药监保化〔2010〕159号）转发给你们，请按照通知要求，及时向市局保健食品化妆品监管处提交产品再注册资料。
    联 系 人：杜晓伟
    联系电话：67888771
    电子邮箱：bh@jnfda.gov.cn

                                                             365娱乐游戏
                                                                二〇一〇年八月九日

关于开展保健食品再注册工作的通知

鲁食药监保化〔2010〕159号

各市食品药品监督管理局：
    按照国家局《关于保健食品再注册工作有关问题的通知》（国食药监许〔2010〕300号）要求，为做好全省保健食品再注册工作，现将有关事项通知如下：
    一、受理范围
    保健食品再注册受理范围为2005年7月1日以后取得保健食品批准证书的产品，此前取得保健食品批准证书的产品的再注册工作，国家局将另行安排部署。
    二、申报时限
    自本通知下发之日起，开始受理申请人提出的保健食品再注册申请。2010年12月31日前，未在《保健食品注册管理办法（试行）》规定时限内提出再注册申请的，申请人在提出再注册申请时，须提交有关情况说明;自2011年1月1日起，保健食品批准证书持有人必须严格按照《保健食品注册管理办法（试行）》的有关规定，在保健食品批准证书有效期届满3个月前提出再注册申请。
    三、工作程序
    （一）申请人登录www.bjsp.gov.cn，在首页右下角点击“保健食品再注册申报”后，网上填报《保健食品再注册申请表》电子信息并打印。
    （二）申请人按照《保健食品注册管理办法（试行）》附件4（再注册申请申报资料项目）要求，整理10份申报资料（其中2份原件、8份复印件），报所在地设区的市级食品药品监管局。市食品药品监管局在5个工作日内提出意见，并将意见及申报资料转报省局。
    （三）省局接到市局转报意见及申报资料后，在5个工作日内对申报资料进行形式审查，符合要求的予以受理并发给受理通知书；不符合要求的，通知申请人对申报资料进行补充，符合要求后予以受理，经补充仍不符合要求的，不予受理，并发给不予受理通知书。自受理之日起，20个工作日内提出审查意见并转报国家局。
    （四）省局根据国家局公告的批准再注册的国产保健食品名单，颁发保健食品再注册凭证，申请人持凭证和原批准证书及时到国家局换发保健食品批准证书，批准文号与原批准证书的文号一致。准予再注册的进口保健食品，由国家局直接换发保健食品批准证书，批准文号与原批准证书的文号一致。
    四、其他事项
    （一）申请人提出再注册申请并已受理的，在国家局未作出审批结论前，其原保健食品批准证书继续有效。
    （二）再注册申请已受理的，不再同时受理该产品变更和技术转让注册申请。
    （三）已受理产品变更和技术转让注册申请的，申请人应当在获得批准后30日内提出再注册申请。
    （四）保健食品批准证书持有人为2个或2个以上的，各方协商确定并签订协议书后，向其中一个持有人所在地省局提出再注册申请。
    （五）国家局将定期公告批准再注册和不予再注册的产品名单，同时注销不予再注册产品的批准文号。不予再注册的产品应当自不予再注册通知书发布之日起停止生产，此前生产的产品允许销售至保质期结束。不符合安全要求的，应当立即停止生产销售。各市局要对辖区内不予再注册产品停产情况加强监督检查。
各市局要通过保健食品再注册工作，对辖区内保健食品产品状况进行全面调查了解，为加强监管奠定良好基础。保健食品再注册工作中遇到的问题，请及时反馈省局保化处，以利再注册工作的顺利实施。
    联系人：邹芳勤
    联系电话：0531-88592617
    邮箱：zoufangqin@sdfda.gov.cn

                                                             山东省食品药品监督管理局
                                                                 二○一○年八月六日