????依据《医疗器械监督管理条例》(国务院令第650号)、《医疗器械经营监督管理办法》(国家食品药品监督管理总局令第8号)、《医疗器械经营质量管理规范》(国家食品药品监督管理局公告2014年第58号)、《医疗器械经营质量管理规范现场检查指导原则》(食药监械监[2015]239号)的相关规定,我局对济南晟拓医疗科技有限公司等申请变更《医疗器械经营许可证》的企业进行审核,以下企业符合法定的条件和标准,拟予变更《医疗器械经营许可证》,现予以公告。 ????监督电话:68967305????通讯地址:济南市市中区站前街9号1号楼3层东厅A区????邮编:250001 ?序号 | ?许可证号 | ?企业名称 | ?法定代表人 | ?变更内容 | ?1 | ?鲁015965 | ?济南晟拓医疗科技有限公司 | ?高云霞 | ? 经营场所 由 变更为 山东省济南市槐荫区王府庄工业园6号101室; 库房地址 由 济南市槐荫区王府庄工业园6号 变更为 山东省济南市槐荫区王府庄工业园6号102室; 经营方式 由 专营 变更为 批零兼营; 经营范围 由 Ⅲ类:6822,医用光学器具、仪器及内窥镜设备;6840,体外诊断试剂;6866,医用高分子材料及制品;6801,基础外科手术器械;6804,眼科手术器械;6810,矫形外科(骨科)手术器械;6820,普通诊察器械;6821,医用电子仪器设备;6823,医用超声仪器及有关设备;6825,医用高频仪器设备;6826,物理治疗及康复设备;6828,医用磁共振设备;6830,医用X射线设备;6831,医用X射线附属设备及部件;6833,医用核素设备;6840,临床检验分析仪器;6845,体外循环及血液处理设备;6854,手术室、急救室、诊疗室设备及器具;6856,病房护理设备及器具;6864,医用卫生材料及敷料;6865,医用缝合材料及粘合剂;6870,软件; 变更为 Ⅲ类:6846,植入材料和人工器官;6877,介入器材;6822,医用光学器具、仪器及内窥镜设备;6840,体外诊断试剂;6815,注射穿刺器械;6866,医用高分子材料及制品;6804,眼科手术器械;6821,医用电子仪器设备;6823,医用超声仪器及有关设备;6824,医用激光仪器设备;6825,医用高频仪器设备;6826,物理治疗及康复设备;6828,医用磁共振设备;6830,医用X射线设备;6832,医用高能射线设备;6833,医用核素设备;6840,临床检验分析仪器;6845,体外循环及血液处理设备;6854,手术室、急救室、诊疗室设备及器具;6858,医用冷疗、低温、冷藏设备及器具;6863,口腔科材料;6864,医用卫生材料及敷料;6865,医用缝合材料及粘合剂;6870,软件;; | ?2 | ?鲁济食药监械经营许20171038号 | ?山东新颐达源贸易有限责任公司 | ?赵率舟 | ? 经营范围 由 Ⅲ类:6846,植入材料和人工器官;6877,介入器材;6815,注射穿刺器械;6866,医用高分子材料及制品;6822,医用光学器具、仪器及内窥镜设备(6822-1角膜接触镜及护理用液除外);6840,临床检验分析仪器(体外诊断试剂除外);6821,医用电子仪器设备;6823,医用超声仪器及有关设备;6824,医用激光仪器设备;6825,医用高频仪器设备;6828,医用磁共振设备;6830,医用X射线设备;6832,医用高能射线设备;6833,医用核素设备;6845,体外循环及血液处理设备;6854,手术室、急救室、诊疗室设备及器具;6858,医用冷疗、低温、冷藏设备及器具;6863,口腔科材料;6864,医用卫生材料及敷料;6865,医用缝合材料及粘合剂;6870,软件; 变更为 Ⅲ类:6846,植入材料和人工器官;6877,介入器材;6815,注射穿刺器械;6866,医用高分子材料及制品;6822,医用光学器具、仪器及内窥镜设备(6822-1角膜接触镜及护理用液除外);6840,临床检验分析仪器(体外诊断试剂除外);6801,基础外科手术器械;6802,显微外科手术器械;6803,神经外科手术器械;6804,眼科手术器械;6805,耳鼻喉科手术器械;6806,口腔科手术器械;6807,胸腔心血管外科手术器械;6808,腹部外科手术器械;6809,泌尿肛肠外科手术器械;6810,矫形外科(骨科)手术器械;6812,妇产科用手术器械;6813,计划生育手术器械;6816,烧伤(整形)科手术器械;6820,普通诊察器械;6821,医用电子仪器设备;6823,医用超声仪器及有关设备;6824,医用激光仪器设备;6825,医用高频仪器设备;6826,物理治疗及康复设备;6828,医用磁共振设备;6830,医用X射线设备;6831,医用X射线附属设备及部件;6832,医用高能射线设备;6833,医用核素设备;6834,医用射线防护用品、装置;6841,医用化验和基础设备器具;6845,体外循环及血液处理设备;6854,手术室、急救室、诊疗室设备及器具;6855,口腔科设备及器具;6856,病房护理设备及器具;6857,消毒和灭菌设备及器具;6858,医用冷疗、低温、冷藏设备及器具;6863,口腔科材料;6864,医用卫生材料及敷料;6865,医用缝合材料及粘合剂;6870,软件;; | ?3 | ?鲁济食药监械经营许20150006 | ?济南尚绿经贸有限公司 | ?李少梅 | ? 法定代表人 由 栾金霞 变更为 李少梅; 企业负责人 由 栾金霞 变更为 李少梅; | ?4 | ?鲁济食药监械经营许20160344 | ?漱玉平民大药房连锁股份有限公司祥泰城店 | ?秦光霞 | ? 企业负责人 由 崔连香 变更为 陈格; | ?5 | ?鲁济食药监械经营许20150931 | ?山东华瑞丰经贸有限公司 | ?许晨 | ? 法定代表人 由 肖维芹 变更为 许晨; 企业负责人 由 肖维芹 变更为 许晨; |
? ????特此公告
365娱乐游戏 二〇一八年一月十日?? |