依据《医疗器械监督管理条例》(国务院令第650号)、《医疗器械生产监督管理办法》(国家食品药品监督管理总局令第7号)、《关于医疗器械生产经营备案有关事项的公告》(国家食品药品监督管理总局 公告2014年第25号)、《关于第一类医疗器械备案有关事项的公告》(国家食品药品监督管理总局 公告2014年第26号)、《关于发布医疗器械生产质量管理规范的公告》(国家食品药品监督管理总局 公告2014年第64号)的相关规定,我局对山东中创医药技术有限公司等申请申办《第一类医疗器械产品备案凭证》的企业进行审核,基本符合法定的条件和标准,现就备案情况予以公示(见本文附件下载Excel表格)。
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2015年8月24日 |