????依据《医疗器械监督管理条例》（国务院令第650号）、《医疗器械经营监督管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第8号）、《医疗器械经营质量管理规范》（国家食品药品监督管理局公告2014年第58号）、《医疗器械经营质量管理规范现场检查指导原则》（食药监械监[2015]239号）的相关规定，我局对济南德利缘医疗器械有限公司等申请申办《第一类医疗器械备案信息表》的企业进行审核，以下企业符合法定的条件和标准，拟予申办《第一类医疗器械备案信息表》，现予以公告。 ????监督电话：68967305????通讯地址：济南市市中区站前街9号1号楼3层东厅A区????邮编：250001 | ?备案号 | ?备案人名称 | ?备案人组织机构代码 | ?备案人注册地址 | ?生产地址 | ?产品名称 | ?型号/规格 | ?产品描述 | ?预期用途 | ?备注 | ?备案日期 | ?变更情况 | | ?鲁济械备20180015号 | ?济南德利缘医疗器械有限公司 | ?91370104MA3C5GH104 | ?济南市槐荫区低压开关厂三楼 | ?济南市槐荫区低压开关厂三楼 | ?医用检查垫 | ?I型、II型、III型;40cm×40cm、40cm×60cm、50cm×50cm、60cm×60cm、60cm×90cm、80cm×200cm、100cm×200cm、80cm×170cm、90cm×190cm | ?一次性使用病床或检查床上用的卫生护理用品。不包括手术室、产房内使用的各种手术垫、单。非无菌类。 | ?用于卧床病人保洁或预防褥疮 | ?与2014年5月30日国家食品药品监督管理总局公告2014年第8号《关于第一类医疗器械产品目录表》一致 | ?2018-01-17 | ? |
? ????特此公告
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二〇一八年一月十七日?? | 
