????依据《医疗器械监督管理条例》（国务院令第650号）、《医疗器械经营监督管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第8号）、《医疗器械经营质量管理规范》（国家食品药品监督管理局公告2014年第58号）、《医疗器械经营质量管理规范现场检查指导原则》（食药监械监[2015]239号）的相关规定，我局对老百姓大药房连锁（山东）有限公司济南历山路店等申请申办《第二类医疗器械经营备案凭证》的企业进行审核，以下企业符合法定的条件和标准，拟予申办《第二类医疗器械经营备案凭证》，现予以公告。 ????监督电话：68967305????通讯地址：济南市市中区站前街9号1号楼3层东厅A区????邮编：250001 | ?备案编号 | ?企业名称 | ?注册地址 | ?法定代表人 | ?企业负责人 | ?经营方式 | ?经营范围 | ?仓库地址 | ?备案日期 | | ?鲁济食药监械经营备20180038号 | ?老百姓大药房连锁（山东）有限公司济南历山路店 | ?济南市历下区解放路134号-5号 | ?谢子龙 | ?张红 | ?零售 | ?Ⅱ类:6877介入器材,6815注射穿刺器械,6866医用高分子材料及制品,6822医用光学器具、仪器及内窥镜设备（6822-1角膜接触镜及护理用液除外）,6840临床检验分析仪器（体外诊断试剂除外）,6801基础外科手术器械,6802显微外科手术器械,6803神经外科手术器械,6804眼科手术器械,6805耳鼻喉科手术器械,6806口腔科手术器械,6807胸腔心血管外科手术器械,6808腹部外科手术器械,6809泌尿肛肠外科手术器械,6810矫形外科（骨科）手术器械,6812妇产科用手术器械,6813计划生育手术器械,6816烧伤(整形)科手术器械,6820普通诊察器械,6820体温计、血压计,6821医用电子仪器设备,6821电子血压脉搏仪,6823医用超声仪器及有关设备,6824医用激光仪器设备,6825医用高频仪器设备,6826物理治疗及康复设备,6826磁疗器具,6827中医器械,6827梅花针,6827三棱针,6827针灸针,6828医用磁共振设备,6830医用X射线设备,6831医用X射线附属设备及部件,6832医用高能射线设备,6833医用核素设备,6834医用射线防护用品、装置,6840家用血糖仪、血糖试纸条、妊娠诊断试纸（早早孕检测试纸）,6840排卵检测试纸,6841医用化验和基础设备器具,6845体外循环及血液处理设备,6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具,6854手提式氧气发生器,6855口腔科设备及器具,6856病房护理设备及器具,6856轮椅,6857消毒和灭菌设备及器具,6858医用冷疗、低温、冷藏设备及器具,6863口腔科材料,6864医用卫生材料及敷料,6864医用脱脂棉、医用脱脂纱布、医用卫生口罩,6864医用无菌纱布,6865医用缝合材料及粘合剂,6866避孕套、避孕帽,6870软件 | ?由总部统一配送 | ?2018-01-10 | | ?鲁济食药监械经营备20180039号 | ?济南舜德医疗器械有限公司 | ?山东省济南市天桥区北园大街548号嘉汇环球广场A座1125室 | ?董岩岩 | ?董岩岩 | ?批零兼营 | ?Ⅱ类:6826物理治疗及康复设备 | ?山东省济南市天桥区北园大街548号嘉汇环球广场A座1125室 | ?2018-01-10 | | ?鲁济食药监械经营备20180040号 | ?济南爱柯莱医疗器械有限公司 | ?山东省济南市天桥区东工商河路16号药圣楼商城3号楼内2楼5号 | ?张建 | ?张建 | ?批零兼营 | ?Ⅱ类:6815注射穿刺器械,6866医用高分子材料及制品,6822医用光学器具、仪器及内窥镜设备（6822-1角膜接触镜及护理用液除外）,6840临床检验分析仪器（体外诊断试剂除外）,6801基础外科手术器械,6802显微外科手术器械,6803神经外科手术器械,6804眼科手术器械,6805耳鼻喉科手术器械,6806口腔科手术器械,6807胸腔心血管外科手术器械,6808腹部外科手术器械,6809泌尿肛肠外科手术器械,6810矫形外科（骨科）手术器械,6812妇产科用手术器械,6813计划生育手术器械,6816烧伤(整形)科手术器械,6820普通诊察器械,6820体温计、血压计,6821医用电子仪器设备,6821电子血压脉搏仪,6823医用超声仪器及有关设备,6824医用激光仪器设备,6825医用高频仪器设备,6826物理治疗及康复设备,6827中医器械,6826磁疗器具,6827梅花针,6827三棱针,6827针灸针,6828医用磁共振设备,6830医用X射线设备,6831医用X射线附属设备及部件,6832医用高能射线设备,6833医用核素设备,6834医用射线防护用品、装置,6840家用血糖仪、血糖试纸条、妊娠诊断试纸（早早孕检测试纸）,6840排卵检测试纸,6841医用化验和基础设备器具,6845体外循环及血液处理设备,6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具,6854手提式氧气发生器,6855口腔科设备及器具,6856病房护理设备及器具,6856轮椅,6857消毒和灭菌设备及器具,6858医用冷疗、低温、冷藏设备及器具,6863口腔科材料,6864医用卫生材料及敷料,6864医用脱脂棉、医用脱脂纱布、医用卫生口罩,6864医用无菌纱布,6865医用缝合材料及粘合剂,6866避孕套、避孕帽,6870软件 | ?济南市天桥区东工商河路16号药圣楼2号楼1楼东北门001号 | ?2018-01-10 | | ?鲁济食药监械经营备20180041号 | ?山东优诺晟医疗器械有限公司 | ?山东省济南市市中区郎茂山路28号丽景苑小区1、2号车库及沿街公建201 | ?李文芝 | ?崔本喜 | ?批零兼营 | ?Ⅱ类:6815注射穿刺器械,6866医用高分子材料及制品,6822医用光学器具、仪器及内窥镜设备（6822-1角膜接触镜及护理用液除外）,6840临床检验分析仪器（体外诊断试剂除外）,6801基础外科手术器械,6802显微外科手术器械,6803神经外科手术器械,6804眼科手术器械,6805耳鼻喉科手术器械,6806口腔科手术器械,6807胸腔心血管外科手术器械,6808腹部外科手术器械,6809泌尿肛肠外科手术器械,6810矫形外科（骨科）手术器械,6812妇产科用手术器械,6813计划生育手术器械,6816烧伤(整形)科手术器械,6820普通诊察器械,6821医用电子仪器设备,6823医用超声仪器及有关设备,6824医用激光仪器设备,6825医用高频仪器设备,6826物理治疗及康复设备,6827中医器械,6828医用磁共振设备,6830医用X射线设备,6831医用X射线附属设备及部件,6832医用高能射线设备,6833医用核素设备,6834医用射线防护用品、装置,6841医用化验和基础设备器具,6845体外循环及血液处理设备,6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具,6855口腔科设备及器具,6856病房护理设备及器具,6857消毒和灭菌设备及器具,6858医用冷疗、低温、冷藏设备及器具,6863口腔科材料,6864医用卫生材料及敷料,6865医用缝合材料及粘合剂,6866避孕套、避孕帽,6870软件 | ?山东省济南市市中区郎茂山路28号丽景苑小区1、2号车库及沿街公建201 | ?2018-01-10 | | ?鲁济食药监械经营备20180042号 | ?济南馨如康经贸有限公司 | ?山东省济南市历下区华能路9号新龙科技大厦二层207室 | ?马新颜 | ?柳青 | ?批零兼营 | ?Ⅱ类:6866医用高分子材料及制品（一次性无菌医疗器械除外）,6822医用光学器具、仪器及内窥镜设备（6822-1角膜接触镜及护理用液除外）,6840临床检验分析仪器（体外诊断试剂除外）,6820普通诊察器械,6820体温计、血压计,6821医用电子仪器设备,6821电子血压脉搏仪,6823医用超声仪器及有关设备,6824医用激光仪器设备,6825医用高频仪器设备,6826物理治疗及康复设备,6827中医器械,6826磁疗器具,6828医用磁共振设备,6830医用X射线设备,6831医用X射线附属设备及部件,6832医用高能射线设备,6833医用核素设备,6834医用射线防护用品、装置,6841医用化验和基础设备器具,6845体外循环及血液处理设备,6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具,6856病房护理设备及器具,6855口腔科设备及器具,6856轮椅,6857消毒和灭菌设备及器具,6858医用冷疗、低温、冷藏设备及器具,6827梅花针,6827三棱针,6827针灸针,6870软件 | ?山东省济南市历下区华能路9号新龙科技大厦二层207室 | ?2018-01-10 | | ?鲁济食药监械经营备20180043号 | ?济南优尼迈素国际贸易有限公司 | ?山东省济南市天桥区无影山中路153号香港国际小区10号楼102 | ?白玉宝 | ?白玉宝 | ?批零兼营 | ?Ⅱ类:6815注射穿刺器械,6866医用高分子材料及制品,6822医用光学器具、仪器及内窥镜设备（6822-1角膜接触镜及护理用液除外）,6840临床检验分析仪器（体外诊断试剂除外）,6801基础外科手术器械,6802显微外科手术器械,6803神经外科手术器械,6804眼科手术器械,6805耳鼻喉科手术器械,6806口腔科手术器械,6807胸腔心血管外科手术器械,6808腹部外科手术器械,6809泌尿肛肠外科手术器械,6810矫形外科（骨科）手术器械,6812妇产科用手术器械,6813计划生育手术器械,6816烧伤(整形)科手术器械,6820普通诊察器械,6820体温计、血压计,6821医用电子仪器设备,6821电子血压脉搏仪,6823医用超声仪器及有关设备,6824医用激光仪器设备,6825医用高频仪器设备,6826物理治疗及康复设备,6826磁疗器具,6827中医器械,6827梅花针,6827三棱针,6827针灸针,6828医用磁共振设备,6830医用X射线设备,6831医用X射线附属设备及部件,6832医用高能射线设备,6833医用核素设备,6834医用射线防护用品、装置,6840家用血糖仪、血糖试纸条、妊娠诊断试纸（早早孕检测试纸）,6840排卵检测试纸,6841医用化验和基础设备器具,6845体外循环及血液处理设备,6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具,6854手提式氧气发生器,6855口腔科设备及器具,6856病房护理设备及器具,6856轮椅,6857消毒和灭菌设备及器具,6858医用冷疗、低温、冷藏设备及器具,6863口腔科材料,6864医用卫生材料及敷料,6864医用脱脂棉、医用脱脂纱布、医用卫生口罩,6864医用无菌纱布,6865医用缝合材料及粘合剂,6866避孕套、避孕帽,6870软件 | ?山东省济南市天桥区无影山中路153号香港国际小区10号楼102 | ?2018-01-10 |
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二〇一八年一月十日?? |
