????依据《医疗器械监督管理条例》(国务院令第650号)、《医疗器械经营监督管理办法》(国家食品药品监督管理总局令第8号)、《医疗器械经营质量管理规范》(国家食品药品监督管理局公告2014年第58号)、《医疗器械经营质量管理规范现场检查指导原则》(食药监械监[2015]239号)的相关规定,我局对济南投石商贸有限公司等申请申办《第二类医疗器械经营备案凭证》的企业进行审核,以下企业符合法定的条件和标准,拟予申办《第二类医疗器械经营备案凭证》,现予以公告。 ????监督电话:68967305????通讯地址:济南市市中区站前街9号1号楼3层东厅A区????邮编:250001 ?备案编号 | ?企业名称 | ?注册地址 | ?法定代表人 | ?企业负责人 | ?经营方式 | ?经营范围 | ?仓库地址 | ?备案日期 | ?鲁济食药监械经营备20180079号 | ?济南投石商贸有限公司 | ?山东省济南市高新区新宇路西侧世纪财富中心AB座1030室 | ?于天杰 | ?于天杰 | ?批发 | ?Ⅱ类:6815注射穿刺器械(一次性无菌医疗器械除外),6822医用光学器具、仪器及内窥镜设备(6822-1角膜接触镜及护理用液除外),6866医用高分子材料及制品(一次性无菌医疗器械除外),6840临床检验分析仪器(体外诊断试剂除外),6801基础外科手术器械,6802显微外科手术器械,6803神经外科手术器械,6804眼科手术器械,6805耳鼻喉科手术器械,6806口腔科手术器械,6807胸腔心血管外科手术器械,6808腹部外科手术器械,6809泌尿肛肠外科手术器械,6810矫形外科(骨科)手术器械,6813计划生育手术器械,6812妇产科用手术器械,6816烧伤(整形)科手术器械,6820普通诊察器械,6820体温计、血压计,6821医用电子仪器设备,6821电子血压脉搏仪,6823医用超声仪器及有关设备,6824医用激光仪器设备,6825医用高频仪器设备,6826物理治疗及康复设备,6827中医器械,6826磁疗器具,6827梅花针,6827三棱针,6827针灸针,6828医用磁共振设备,6830医用X射线设备,6831医用X射线附属设备及部件,6832医用高能射线设备,6833医用核素设备,6834医用射线防护用品、装置,6841医用化验和基础设备器具,6845体外循环及血液处理设备,6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具,6854手提式氧气发生器,6855口腔科设备及器具,6856病房护理设备及器具,6856轮椅,6857消毒和灭菌设备及器具,6858医用冷疗、低温、冷藏设备及器具,6863口腔科材料,6864医用卫生材料及敷料,6864医用脱脂棉、医用脱脂纱布、医用卫生口罩,6864医用无菌纱布,6865医用缝合材料及粘合剂,6866避孕套、避孕帽,6870软件 | ?山东省济南市高新区新宇路西侧世纪财富中心AB座1030室 | ?2018-01-18 | ?鲁济食药监械经营备20180080号 | ?山东启展医疗器械有限公司 | ?济南市历下区山大路230号院内二楼226室 | ?江岩 | ?江岩 | ?批零兼营 | ?Ⅱ类:6815注射穿刺器械(一次性无菌医疗器械除外),6866医用高分子材料及制品(一次性无菌医疗器械除外),6822医用光学器具、仪器及内窥镜设备(6822-1角膜接触镜及护理用液除外),6840临床检验分析仪器(体外诊断试剂除外),6801基础外科手术器械,6803神经外科手术器械,6804眼科手术器械,6806口腔科手术器械,6807胸腔心血管外科手术器械,6808腹部外科手术器械,6809泌尿肛肠外科手术器械,6810矫形外科(骨科)手术器械,6812妇产科用手术器械,6820普通诊察器械,6821医用电子仪器设备,6823医用超声仪器及有关设备,6824医用激光仪器设备,6825医用高频仪器设备,6826物理治疗及康复设备,6827中医器械,6828医用磁共振设备,6830医用X射线设备,6831医用X射线附属设备及部件,6833医用核素设备,6841医用化验和基础设备器具,6845体外循环及血液处理设备,6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具,6855口腔科设备及器具,6856病房护理设备及器具,6857消毒和灭菌设备及器具,6858医用冷疗、低温、冷藏设备及器具,6863口腔科材料,6864医用卫生材料及敷料,6865医用缝合材料及粘合剂,6870软件 | ?山东省济南市历下区山大路230号院内2楼228室 | ?2018-01-18 | ?鲁济食药监械经营备20180081号 | ?济南诺博医疗科技有限公司 | ?山东省济南市槐荫区营市西街8号四楼647、648室 | ?许贞文 | ?许贞文 | ?批发 | ?Ⅱ类:6846植入材料和人工器官,6877介入器材,6815注射穿刺器械,6866医用高分子材料及制品,6822医用光学器具、仪器及内窥镜设备(6822-1角膜接触镜及护理用液除外),6840临床检验分析仪器(体外诊断试剂除外),6801基础外科手术器械,6802显微外科手术器械,6803神经外科手术器械,6804眼科手术器械,6805耳鼻喉科手术器械,6806口腔科手术器械,6807胸腔心血管外科手术器械,6808腹部外科手术器械,6809泌尿肛肠外科手术器械,6810矫形外科(骨科)手术器械,6812妇产科用手术器械,6813计划生育手术器械,6816烧伤(整形)科手术器械,6820普通诊察器械,6821医用电子仪器设备,6823医用超声仪器及有关设备,6824医用激光仪器设备,6825医用高频仪器设备,6826物理治疗及康复设备,6827中医器械,6828医用磁共振设备,6830医用X射线设备,6831医用X射线附属设备及部件,6832医用高能射线设备,6833医用核素设备,6834医用射线防护用品、装置,6841医用化验和基础设备器具,6845体外循环及血液处理设备,6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具,6855口腔科设备及器具,6856病房护理设备及器具,6857消毒和灭菌设备及器具,6858医用冷疗、低温、冷藏设备及器具,6863口腔科材料,6864医用卫生材料及敷料,6865医用缝合材料及粘合剂,6870软件 | ?山东省济南市槐荫区营市西街8号四楼648室 | ?2018-01-18 | ?鲁济食药监械经营备20180082号 | ?山东普润医疗科技有限公司 | ?山东省济南市高新区中铁汇展国际3号楼21层2110号 | ?韩好亮 | ?韩好亮 | ?批零兼营 | ?Ⅱ类:6815注射穿刺器械,6866医用高分子材料及制品,6822医用光学器具、仪器及内窥镜设备(6822-1角膜接触镜及护理用液除外),6840临床检验分析仪器(体外诊断试剂除外),6801基础外科手术器械,6802显微外科手术器械,6803神经外科手术器械,6804眼科手术器械,6805耳鼻喉科手术器械,6806口腔科手术器械,6807胸腔心血管外科手术器械,6808腹部外科手术器械,6809泌尿肛肠外科手术器械,6810矫形外科(骨科)手术器械,6812妇产科用手术器械,6813计划生育手术器械,6816烧伤(整形)科手术器械,6820普通诊察器械,6821医用电子仪器设备,6823医用超声仪器及有关设备,6824医用激光仪器设备,6825医用高频仪器设备,6826物理治疗及康复设备,6827中医器械,6828医用磁共振设备,6830医用X射线设备,6831医用X射线附属设备及部件,6832医用高能射线设备,6833医用核素设备,6834医用射线防护用品、装置,6841医用化验和基础设备器具,6845体外循环及血液处理设备,6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具,6855口腔科设备及器具,6856病房护理设备及器具,6857消毒和灭菌设备及器具,6858医用冷疗、低温、冷藏设备及器具,6863口腔科材料,6864医用卫生材料及敷料,6865医用缝合材料及粘合剂,6866避孕套、避孕帽,6870软件 | ?山东省济南市高新区中铁汇展国际3号楼21层2110号 | ?2018-01-18 | ?鲁济食药监械经营备20180083号 | ?济南炯灿商贸有限公司 | ?山东省济南市章丘区双山街道龙泉国际广场4号楼12层1206 | ?董先亭 | ?董先亭 | ?批零兼营 | ?Ⅱ类:6815注射穿刺器械(一次性无菌医疗器械除外),6866医用高分子材料及制品(一次性无菌医疗器械除外),6822医用光学器具、仪器及内窥镜设备(6822-1角膜接触镜及护理用液除外),6840临床检验分析仪器(体外诊断试剂除外),6801基础外科手术器械,6802显微外科手术器械,6803神经外科手术器械,6804眼科手术器械,6805耳鼻喉科手术器械,6806口腔科手术器械,6807胸腔心血管外科手术器械,6808腹部外科手术器械,6809泌尿肛肠外科手术器械,6810矫形外科(骨科)手术器械,6812妇产科用手术器械,6813计划生育手术器械,6816烧伤(整形)科手术器械,6820普通诊察器械,6820体温计、血压计,6821医用电子仪器设备,6821电子血压脉搏仪,6823医用超声仪器及有关设备,6824医用激光仪器设备,6825医用高频仪器设备,6826物理治疗及康复设备,6827中医器械,6828医用磁共振设备,6830医用X射线设备,6831医用X射线附属设备及部件,6832医用高能射线设备,6833医用核素设备,6834医用射线防护用品、装置,6840家用血糖仪、血糖试纸条、妊娠诊断试纸(早早孕检测试纸),6840排卵检测试纸,6841医用化验和基础设备器具,6845体外循环及血液处理设备,6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具,6854手提式氧气发生器,6855口腔科设备及器具,6856病房护理设备及器具,6856轮椅,6857消毒和灭菌设备及器具,6858医用冷疗、低温、冷藏设备及器具,6863口腔科材料,6864医用卫生材料及敷料,6864医用脱脂棉、医用脱脂纱布、医用卫生口罩,6864医用无菌纱布,6865医用缝合材料及粘合剂,6866避孕套、避孕帽,6870软件 | ?山东省济南市章丘区双山街道龙泉国际广场4号楼12层1206 | ?2018-01-18 | ?鲁济食药监械经营备20180084号 | ?山东统一银座商业有限公司经济学院店 | ?济南市历下区荆山路(经济学院南门对过)商业商务楼 | ?高淑芳 | ?高淑芳 | ?零售 | ?Ⅱ类:6866避孕套、避孕帽 | ?无 | ?2018-01-18 |
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